孙君认为，近几年处于各地政策的落地期，未来随着更多省市政策的切实落地，国产医疗设备发展将迎来重大利好。


      中新网上海新闻8月29日电 (汪青)“虽然中国医疗器械产业整体发展较快，但与发达国家相比仍存在较大差距，全球医药和医疗器械的消费比例约为1∶0.7，而欧美日等发达国家已达到1∶1，中国医药和医疗器械消费比仅为1∶0.19，我国医疗器械行业仍然有广阔的发展空间。”盈科资本战略投资部投资总监孙君表示。


      数据显示，2016 年全球医疗器械市场规模为4059亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2016 年中国医疗器械市场规模为4617亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于中国药品市场规模10%左右的增速。


      根据 CFDA 统计，截至2016年底，中国医疗器械生产企业已达15343家，其中可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。


      而这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%，医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。


      孙君表示，从人均医疗器械费用看，中国目前医疗器械人均费用仅为6美元，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元以上，瑞士更是达到了惊人的513美元。与发达国家比，中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平，未来提升空间大。


      在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品， 一定程度上实现了“进口替代”；在磁共振设备、64 排以上 CT 等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。


      国家政策鼓励使用国产医疗设备，优秀设备遴选工作效果渐显。 2015年，国务院印发《全国医疗卫生服务 体系规划纲要(2015—2020年)》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。自2014年起，卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作，至今已开展了四批。从第一批的3个名目，到四批共计33个遴选名目，国产优秀医疗设备数量日益丰富，涉及范围越来越广。


      “国家多次发布政策鼓励器械创新，技术壁垒突破推动器械市场格局重塑。我国器械整体位于全球产业链的中低端水平，技术壁垒突破成为进口替代的前提。国家政策大力鼓励创新，从鼓励研发、改革临床管理、加速审评审批、加强医疗器械全生命周期管理等多个方面，为优质的创新医疗器械开路。”孙君认为，这些都明确了高技术医疗器械升级发展方向，从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实。


      在政策的重大利好下， 中国医疗器械逐渐向中高端市场进军，一些领域如 IVD、心血管外科器械等已开始逐步实现进口替代。随着技术壁垒逐渐突破，医疗器械市场或将重塑，进口替代程度将日益增强。


      在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后，2016 年和 2017 年，各地积极响应落实，四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策，明确鼓励国产医疗设备的使用。


      其中四川、浙江等省份印发进口清单，明确限制进口设备的范围和种类，，同时规定了国产医疗设备配置比例；河北、安徽等省份要求保质保量情况下，国产设备能替代的，原则优先选用国产医疗设备，不得采用进口；湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。